本次活動生醫碩士班邀請校友許維忠(杏昌生物技術產品法規專員)為大家分享藥品醫材法規人員心得。
他首先介紹他的經歷與其是如何與產品法規產生了連結，接著開始深入淺出地說明醫療產業法規的現況與實務運作，涵蓋了從藥品開發後的臨床前後的試驗、上市申請(查驗登記)、量產(生產製造管理)到上市後法規監管等重要環節。他最初接觸產品法規是在食品藥物管理署當研發替代役時期，期間主要工作內容有法規研擬、法規調和、法規函詢、溝通會議辦理及擔任聯絡窗口，從中則學習到法規邏輯與解讀能力、技術與科學資料判讀力、跨單位溝通能力、文件整合與專案管理能力還有正式文件撰寫能力，在之後的公司則接觸到EDC建置及軟體開發，提升了專案管理(PM)能力、跨專業溝通能力、流程標準化訂定可遵循SOP、資料標準化以及大量資料整理。
最後，總結幾個產品法規人員需具備的能力1.法規邏輯與文件審閱。2.資料邏輯與流程標準化。3.專案管理以及跨專業溝通能力，而如果具備良好的溝通協調整合能力能為自己的薪資加分很多。
Q&A時，提到AI工具是否有助於工作的效率，答案是“可以”，除了提升工作效率同時能快速增加非自己專業領域的知識，但也提醒大家不要一昧相信AI給出來的建議，要有考證的精神與能力。
此活動不僅為同學提供了產業的寶貴知識，更對未來的職涯發展給予了實用性的指導。活動最後在與會人員的大合影和致贈結緣品的溫馨氛圍中圓滿結束。